《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》解读

前阵子交通运输部、国家卫生健康委、海关总署、国家药品监督管理局联合印发了《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》（以下简称《指南》），明确了新冠病毒疫苗货物道路运输前期准备、运输过程、应急响应等各环节的具体要求，为新冠病毒疫苗上市许可持有人、生产企业、配送单位等运行主体开展道路运输提供参考，切实保障新冠病毒疫苗货物安全便利运输。

　　随着大规模的疫苗接种，如何保障新冠疫苗货物安全高效运输也成为人们关注的问题。

　　《指南》对于各类操作进行了标准化的定义，明确给出了操作方式及内容，如所需提前准备的各类材料名录、所需记录的各类数据、各类环节的记录表单等。通过前期规划，避免在数据采集或材料存档等环节出现遗漏或操作不规范等问题。

　　《指南》规定承运人应根据新冠病毒疫苗货物特性和运输的要求，配备适宜的冷藏车、冷藏箱或保温箱等设备。冷藏车应配备2套温度记录仪，一用一备，实时记录和传输温度、位置等数据。

　　《指南》要求，冷藏车车厢内安装的测温点数量不得少于2个。车厢容积超过20m³的，每增加20m³至少增加1个测温点，不足20 m³的按20 m³计算。每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测温点终端，以保障新冠病毒疫苗货物运输安全。车厢内温度应能自动调控、实时显示、自动报警和自动记录。精创RCW-360P提供双路温湿监控，可以满足冷藏车内测温点的需求。精创RCW-360和RCW-20可在冷藏箱嵌入安装运输，满足每台冷藏箱配置一个测温点终端的要求。

　　《指南》指出，自动温度监测设备，温度测量精度要求在±0.5℃范围内。精创的各类温控设备，在温湿度范围、温湿度精度等各项指标均完美满足疫苗运输温湿度技术要求。

　　同时，《指南》也对冷藏车的温度记录与报警设置提出了明确要求。温度记录间隔时间不超过5分钟/次，当监测的温度值超出规定范围时，至少每隔2分钟记录一次；设置温度报警，且能在临界状态下报警，并实现短信等通讯方式向至少3名指定人员即时发出报警信息。

　　在运输过程当中，《指南》要求运输过程中应全程实时监测并记录冷藏车辆、冷藏箱或保温箱内的环境温度数据。根据相关要求，向自有或第三方药品追溯管理平台实时传送温度及位置数据。

　　近年来，随着法规体系的不断完善以及医药冷链市场自身的不断发展，医药冷链安全得到高度的重视，并且在应用范畴、设备、技术、基础建设等方面获得了较快的发展。伴随着《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》的发布和实施，医药冷链物流所蕴含的巨大发展潜力将被进一步释放，同时技术发展将推动医药冷链数字供应链转型，未来医药冷链物流将向专业化、一体化、标准化的方向发展。